Técnica de Manipulação
Técnica de manipulação
Segundo a RDC 67, 8 de outubro de 2007/ANVISA, PREPARAÇÃO é um “Procedimento farmacotécnico para obtenção do produto manipulado, compreendendo a avaliação farmacêutica da prescrição, a manipulação, o fracionamento de substâncias ou de produtos industrializados, envase, rotulagem e conservação das preparações”.
Manipular
fórmulas farmacêuticas é fazer a gestão do conhecimento sobre os ingredientes,
interações, estabilidade e técnica de manipulação de uma determinada forma
farmacêutica. No entanto, antes de definir a técnica de manipulação para a
obtenção de um medicamento, o manipulador precisa refletir sobre a necessidade
de quem irá utilizar este produto.
Por exemplo: A MANIPULAÇÃO DE UM
SUPOSITÓRIO DE GLICERINA
A glicerina
nesta formulação é a substância ativa, pois em concentrações elevadas a
glicerina promove a evacuação das fezes por apresentar característica
higroscópica. A glicerina é líquida, sendo necessária incorporá-la em uma forma
farmacêutica supositório. O supositório é uma preparação sólida destinada à
cavidade inferior, com forma e peso adequados, e devem fundir, dissolver ou
emulsionar ou, por qualquer processo, desagregar na cavidade onde foi
introduzido. Neste caso, para obter um supositório de glicerina utiliza-se a
técnica de fusão, pois somente com a temperatura é possível fundir o agente de
consistência (Ácido esteárico e Carbonato de sódio) juntamente com a glicerina
e em seguida a mistura é submetida ao resfriamento até a solidificação do
produto com o uso de formas para supositório.
Resumindo, a escolha da técnica
de manipulação é baseada pela:
- Necessidade do paciente;
- Caracterização dos ingredientes
(princípio ativo e excipientes);
- Tecnologia disponível;
- Estabilidade da formulação;
- Eficácia e segurança esperada.
Sugiro
que antes de escolher a técnica de manipulação, o manipulador analise as
vantagens e desvantagens da tecnologia disponível. Para tanto, o primeiro passo
é entender a teoria de cada técnica de manipulação e conhecer os fornecedores
de equipamentos. O conteúdo teórico e os fornecedores estão disponíveis no blog
https://farmaeducasaude.blogspot.com/.
A disciplina Farmacotécnica II da UFCG tem como objetivo da ementa a
apresentação das formas farmacêuticas: Suspensões, Emulsões, Colóides
gelificantes, Pomadas, pastas e supositórios. No entanto, uma descrição geral das
técnicas de preparo das formas farmacêuticas convencionais desta disciplina pode
ser resumida aqui.
As suspensões
são preparadas de forma a obter um sedimento floculado, contendo o princípio
ativo. Este sedimento deve sedimentar lentamente e voltar a dispersar-se com
agitação suave do recipiente, garantindo a uniformidade de conteúdo. Para
tanto, são necessários ingredientes tais como emulsionante (agente molhante), agente
floculante, agente suspensor (polímero), além de aromatizante, edulcorante, corante,
corretor do pH e conservante. A ordem de homogeneização destes componentes é de
fundamental importância, sendo utilizados recursos tecnológicos como
micronização, moinho coloidal e secagem por aspersão. As emulsões são
preparadas através do equilíbrio dos componentes água, óleo e surfactante,
sendo incorporada à preparação outros componentes promotores da estabilidade. A
escolha dos componentes base e da tecnologia empregada determina os diferentes
tipos de emulsões. As técnicas de preparação empregadas na obtenção de uma
emulsão envolve a agitação dos componentes através de um simples bastão de
vidro (caso das microemulsões), agitadores mecânicos (emulsões clássicas,
mini-emulsões e emulsões múltiplas) ou a técnica de liofilização e spray-dryer
(emulsões secas). Os géis são obtidos pela simples hidratação de polímeros,
sendo incorporados às formulações conservantes. A obtenção das pomadas também
inicia pela seleção dos componentes e dependendo da escolha dos ingredientes
são obtidas pomadas de hidrocarboneto, absorção, removíveis com água e
hidrossolúveis. Estas pomadas podem ser obtidas por agitação com o auxílio do grau
e pistilo, agitadores mecânicos com o recurso da hélice âncora ou fusão. O
aquecimento de pomada se faz necessário quando os componentes selecionados são
sólidos e não solubilizam em solvente (PEG 6000). A pasta é uma forma
farmacêutica que contém uma grande quantidade de sólidos em dispersão (pelo
menos 20%). A principal dificuldade na sua preparação está na levigação dos
pós, que estando presentes em grande quantidade, favorecem a formação de
grumos. Contorna-se o problema pelo uso de agentes levigantes. Os supositórios
podem ser obtidos pela técnica de fusão ou compressão. Pela técnica de fusão
todos os componentes são aquecidos, incluindo o princípio ativo. Em seguida, o
material fundido é vertido em um molde de supositório com a forma torpedo,
cilíndrica ou em forma de cone, levando o material ao resfriamento,
solidificação e remoção dos moldes. Na técnica de compressão misturam
intimamente os excipientes com os fármacos e se comprime a massa obtida nos
alvéolos de uma máquina apropriada. Nesse caso, o atrito decorrente do processo
faz com que a base amoleça até uma consistência pastosa. Esse processo é
particularmente adequado para a fabricação de supositórios que contenham p.as.
termolábeis ou com grandes quantidades de substâncias insolúveis na base. Não
existe a possibilidade do material insolúvel sedimentar durante a preparação.
As tecnologias inovadoras de manipulação podem ser pesquisadas no site CAFe
Periódicos e INPI. As pesquisas inovadoras das técnicas de manipulação nestas
bases de dados são sugestíveis com os descritores: nano e micro-tecnologia,
polimerização in-situ de emulsões, lipossomas, dispositivos inteligentes
de liberação de fármacos (drug delivery devices – DDDs), entre outras palavras
que podem surgir durante o desenvolvimento do nosso curso.
Um
exemplo de tecnologia inovadora aplicada à técnica de manipulação é a
inteligência artificial. Um bom exemplo é o do laboratório EMS, que se uniu a
Bosch, empresa multinacional alemã fornecedora de tecnologia e serviços. O foco
desse negócio foi alavancar a Indústria 4.0 em suas fábricas no Brasil. A
implantação de máquinas conectadas pretende tornar a produção do laboratório
mais inteligente e eficiente, trazendo aumento significativo na capacidade
produtiva da indústria nos próximos três a cinco anos. Assim, a Bosch - líder
mundial em soluções 4.0 para a indústria farmacêutica e referência do modelo na
Europa - desenvolveu um software específico para a indústria farmacêutica,
chamado Pharma i 4.0 Solution Platform, um Manufacturing Execution System
(MES). O programa será instalado nas máquinas que a EMS já possui, transformando-as
em equipamentos mais conectados, seguindo o conceito de fábricas inteligentes.
Ainda neste
blog, sugestões de artigos sobre inteligência artificial em produtos
farmacêuticos foram sugeridos. Escolher uma técnica de manipulação requer muita
dedicação e estudo. Assim, desejo bons estudos para todos.
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Sites e
Vídeos
Sites
https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/anvisa/2007/rdc0067_08_10_2007.html (RDC 67/2007)
http://www-periodicos-capes-gov-br
https://gru.inpi.gov.br/pePI/jsp/patentes/PatenteSearchBasico.jsp
https://www.americanpharmaceuticalreview.com/1505-Issue-Archives/
Revista
https://issuu.com/racine/stacks/96c59be49e014e719cbe44b9576ce1b1
Revista
https://engenhariadasessencias.com.br/loja/
https://cosmeticinnovation.com.br/unilever-cria-nano-fabrica-em-conteiner/
http://www.marte.com.br/equipamentos-laboratorio/equipamentos-farmacia-manipulacao.php
https://www.silverson.com/ equipamentos
de homogeneização
Vídeo
https://www.youtube.com/channel/UCu06YGVN5uO-YLJ-h-I-8WA Fragon Tech Canal
https://www.youtube.com/watch?v=2n8UP6C9GDM&list=PLFw3LvDKhElD6brQ-7FyDQZ7WBeJju547&index=15
Novemer™ EC-1 - Emulsões instantâneas de preparo a frio
https://www.youtube.com/watch?v=QyZsH-zvEOY A simple way to make and
reconfigure complex emulsions
https://www.youtube.com/watch?v=mYTerCbDUzE&list=RDCMUCFe-pfe0a9bDvWy74Jd7vFg&index=4 The science of cornstarch and water
https://www.youtube.com/watch?v=VIcZdc42F0g&list=RDCMUCFe-pfe0a9bDvWy74Jd7vFg&index=5 One of the strongest lightweight
materials known
https://youtu.be/mBvKar6t1LY What is an emulsion?
https://www.youtube.com/watch?v=sEgBFnP39J8
Armação e encaixotamento de produtos com robô colaborativo Pollux
https://www.youtube.com/watch?v=H1J3ViYQU74
Flex AI | Soluções de inspeção com Inteligência Artificial
https://www.youtube.com/watch?v=Ed0K5Cjbmr0 What is Homogenization?
https://www.youtube.com/watch?v=cDP4ZqwUBz8
1L Nanoemulsion Tutorial
https://www.youtube.com/watch?v=qha3Pc62odg
Como misturar Carbopol
https://www.youtube.com/user/GlattGroup Canal Glatt
https://www.youtube.com/watch?v=CNwKn9aogWw&t=79s
HY U Línea de producción automática de supositório
Artigos
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